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祝賀正業(yè)生物順利通過獸藥GCP監(jiān)督檢查

2025年6月17日，《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十八批）的通知》顯示，公司6個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

2025年4月16-19日，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所專家組一行四人對(duì)首次申請(qǐng)成為獸藥臨床試驗(yàn)單位的吉林正業(yè)生物制品股份有限公司符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱獸藥GCP）有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

專家組通過臨床試驗(yàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)檢查；實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)提問、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作；原始記錄和報(bào)告抽查；調(diào)閱人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備、重要崗位人員等技術(shù)檔案；考核提問等多個(gè)方面，對(duì)公司獸藥GCP運(yùn)行情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查和評(píng)審。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，公司6個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求。針對(duì)專家們現(xiàn)場(chǎng)檢查提出的意見建議，公司獸藥GCP機(jī)構(gòu)細(xì)致推進(jìn)整改，在規(guī)定期限內(nèi)完成全部整改。

正業(yè)生物6個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過獸藥GCP監(jiān)督檢查，標(biāo)志著公司獸藥GCP機(jī)構(gòu)已覆蓋豬、羊、禽三大畜種的臨床安全性及有效性試驗(yàn)，進(jìn)一步規(guī)范公司獸藥臨床試驗(yàn)過程，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性，為新獸藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。未來公司將以此為基礎(chǔ)，繼續(xù)加大研發(fā)投入，積極通過自主研發(fā)和合作研發(fā)，為行業(yè)提供更有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品。

發(fā)布日期：2025-06-19 11:32